М-Лайн - единственный участник ЭПР по телемедицине

Необходимость расширения возможностей оказания медицинской помощи

с применением телемедицинских технологий, а также риски, возникающие при дистанционном взаимодействии врачей и пациентов, неоднократно обсуждались Минэкономразвития России с Минздравом России (при участии экспертного сообщества, медицинских и страховых организаций) на различных площадках.

ООО «М-ЛАЙН» не единственная компания, которая предлагала варианты развития телемедицины в реальной практике. В реестре экспериментальных правовых режимов в сфере цифровых инноваций есть также «Доктор рядом», ГК «Медси», «Сберздоровье». В октябре прошлого года Минэкономразвития был разработан проект с участием этих компаний, который получил отрицательный отзыв Минздрава России. Предыдущая редакция документа предполагала, что врачи смогут оказывать дистанционные услуги, включая постановку диагноза, без проведенной первичной обязательной очной консультации (в соотв. с действующим законодательством (Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), постановка диагноза и назначение лечения должны осуществляться на очном приеме, в рамках телемедицинских консультаций возможна только корректировка назначенной ранее терапии. Данное требование может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций). Инициаторам эксперимента не удалось достичь компромисса по минимизации возможных рисков.

В настоящее время компания ООО «М-ЛАЙН» выступила с новой инициативой по проведению эксперимента по применению телемедицинских технологий, несколько отличающегося от предложенного ранее проекта.

Так, инициатива ограничивается 2 ключевыми нововведениями:

• возможность дистанционной коррекции другим лечащим врачом ранее установленного на очном приеме диагноза (при необходимости) в целях возможности своевременной коррекции лечения в рамках обращения по одному и тому же заболеванию;
• назначение дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента другим лечащим врачом по итогам телемедицинской консультации при наличии установленного на очном приеме диагноза.

Проект ООО «М-ЛАЙН» не предусматривает использование новых способов идентификации пациента, постановку первичного диагноза в рамках телемедицинских консультаций, а также изменение условий для предоставления медицинской помощи вне медицинской организации.

Невысокие риски реализации новой версии ЭПР обусловлены несколькими причинами: включаются только плановые больные, находящиеся на динамическом наблюдении по конкретному заболеванию, с установленным ранее на очном приеме диагнозом, подтверждаемым выпиской из медицинской карты по форме 027/у и пакетом документов по проведенным обследованиям. Инициатор ЭПР не исключает возможности привлечения главных внештатных специалистов Минздрава России для установления перечня абсолютных и относительных противопоказаний для оказания медицинской помощи по конкретным нозологиям в рамках программы ЭПР, а также отрегулировать другие риски и при этом сохранить потенциальную массовость предлагаемой технологии.

Необходимо отметить, что аналогичный подход уже длительное время используется в Москве при ведении больных COVID, когда диагноз ставит одним врачом на очном приеме, а дальнейшее ведение больного осуществляется другим врачом центра дистанционного наблюдения. Данный способ реализации медицинской услуги зарекомендовал себя как безопасный, эффективный и результативный как для врача, так и для пациента.

Проект ЭПР от компании ООО «М-ЛАЙН» разрабатывался в течение полугода при участии рабочей группы Хелснет НТИ по совершенствованию законодательства в сфере здравоохранения, а также был доработан совместно с экспертами АНО «Цифровая экономика» и фонда «Сколково».

Актуальность внедрения проекта ЭПР также поддерживает Денис Проценко, который на совещании Президента Российской Федерации с «Деловой Россией», состоявшемся 3 февраля 2022 г., заявлял о целесообразности расширения возможностей телемедицины в практическом здравоохранении и попросил поддержки профессионального сообщества в выработке действенных решений.

ЭПР, представленный инициатором ООО «М-ЛАЙН», должен стать общедоступным инструментом, к которому могут присоединиться иные субъекты из участников рынка при условии соответствия требованиям программы ЭПР. Согласно программе ЭПР к субъектам экспериментального правового режима предъявляются следующие требования:

а) наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;

б) соответствие программного обеспечения, используемого для оказания медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий, требованиям, предусмотренным статьей 91 Закона об охране здоровья граждан;

в) соответствие медицинской организации требованиям к организации
и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 31 июля 2020 г. № 785н.

В настоящее время Минздрав запускает реализацию федерального проекта в рамках стратегических инициатив социально-экономического развития России «Первичное звено для каждого» и «Персональные медицинские помощники» (утверждено Распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2021 г. №2816-р), который направлен на охват больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом, хронической сердечной недостаточностью дистанционным диспансерным наблюдением с использованием персональных телемедицинских устройств в целях снижения преждевременной смертности, госпитализаций от болезней системы кровообращения. Предлагаемая экспериментальная инициатива также позволит значительным образом повысить качество и эффективность диспансерного наблюдения данной категории больных посредством своевременной коррекции состояния пациента врачом на основании объективных данных персональных приборов.

Рассматриваемый проект ЭПР даст возможность быстро подключать свободные ресурсы первичного звена здравоохранения без территориальной привязки, что особенно актуально при существующей проблеме нехватки кадров и в условиях ограниченной деятельности медицинских организаций в период повышенных пиков распространения различного рода инфекций, в т.ч. COVID.